Europa kritisiert Trump: „Der Einsatz von Paracetamol bleibt unverändert.“

Bislang gibt es keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft das Autismusrisiko des ungeborenen Kindes erhöht. Daher bleiben die Indikationen für die Anwendung des Medikaments unverändert. Nur wenige Stunden nach der Erklärung von US-Präsident Donald Trump, das weit verbreitete Schmerz- und Fiebermittel sei eine der Ursachen für den Anstieg der Autismusfälle in den USA, errichtete die wissenschaftliche Gemeinschaft eine Mauer. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) stellte als erste klar: „Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bleibt Paracetamol die empfohlene Option zur Schmerzlinderung für schwangere Frauen.“

Dann kamen nach und nach andere hinzu: die italienische Arzneimittelagentur (AIFA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Letztere stellte mit institutioneller Souveränität klar, dass „derzeit keine neuen Erkenntnisse vorliegen, die eine Änderung der aktuellen EU-Empfehlungen für die Anwendung von Paracetamol erfordern würden“.

Damit ist gemeint, dass Daten erforderlich sind, um das Sicherheitsprofil eines Medikaments zu ändern. In dieser Hinsicht „stammen die wichtigsten Daten, die wir haben, aus einer Studie, die letztes Jahr im Journal of the American Medical Association veröffentlicht wurde“, erklärte Silvio Garattini, Präsident des Mario Negri Institute for Pharmacological Research (IRCCS). „Die in Schweden durchgeführte Studie untersuchte 2,5 Millionen schwangere Frauen, wobei 185.000 Neugeborene Paracetamol ausgesetzt waren. Es wurde kein Unterschied zwischen der Einnahme des Medikaments und Autismus festgestellt.“ Eine weitere Studie im August kam zum gegenteiligen Ergebnis. Laut dem Pharmakologen sei sie jedoch „weniger zuverlässig als die schwedische“.

Andererseits hat sogar die US-amerikanische Food and Drug Administration, die zwar die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen Paracetamol und Autismus bestätigt, zugegeben, dass „kein kausaler Zusammenhang nachgewiesen wurde“. Experten befürchten, dass die Worte von Präsident Trump Panik auslösen und Frauen dazu bringen könnten, auf die Einnahme des Medikaments zu verzichten, wenn sie es benötigen, und so ihren Fötus erheblichen Risiken auszusetzen. Oder sie könnten sich für andere, scheinbar ähnliche Medikamente entscheiden, die aber während der Schwangerschaft ein deutlich höheres Risikoprofil aufweisen. Die Auswirkungen auf die Autismus-Gemeinschaft sind ebenfalls erheblich: Es besteht die Gefahr, „Unsicherheit und Verwirrung darüber zu schüren, was für Millionen von Kindern, Jugendlichen und Familien ein erhebliches Problem darstellt“, erklärte Elisa Fazzi, Präsidentin der Italienischen Gesellschaft für Neuropsychiatrie im Kindes- und Jugendalter (Sinpia). Auch die Auswirkungen von Präsident Trumps anderer Ankündigung auf diese Gemeinschaft sind schwer vorherzusagen: dass ein Medikament (Leucovorin oder Folinsäure), das bereits zur Verringerung der toxischen Wirkungen von Chemotherapie eingesetzt wird, einigen Symptomen von Autismus entgegenwirken könnte.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab bekannt, dass sie mit dem Zulassungsverfahren begonnen hat, und der Pharmakonzern GSK hat seine Absicht bekräftigt, das Medikament auf den Markt zu bringen. Tatsächlich ist das Produkt in der Wissenschaft nichts Neues. Seit fast fünfzehn Jahren wird sein möglicher Nutzen bei einem kleinen Prozentsatz von Menschen mit Autismus untersucht, die an einer einzigartigen Erkrankung leiden, die mit dem Vorhandensein von Folsäure im Gehirn zusammenhängt. Das Problem ist die Methode. Im Laufe der Zeit wurden zwar kleinere Studien durchgeführt, diese waren jedoch nicht so streng wie jene, die zur Zulassung aller Medikamente und Impfstoffe führen.

„Es handelt sich sicherlich um eine interessante Forschungsrichtung, die es verdient, weiter untersucht zu werden“, sagt Luigi Mazzone, Leiter der Neuropsychiatrie für Kinder an der Poliklinik Tor Vergata in Rom. Allerdings sei große Vorsicht geboten: „Es ist möglich, dass manche Menschen mit Autismus davon profitieren, für andere könnte es jedoch schädlich sein.“